- 索 引 號
- 07B260206202500373
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第957號
- 文 號
- 農業農村部公告 第957號
- 生效日期
- 2025年10月10日
- 發布日期
- 2025年10月11日
- 內容概述
- 批準洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產品為新獸藥。 批準泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位的非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊。 批準浙江匯能生物股份有限公司的那西肽預混劑變更注冊。
- 索 引 號
- 07B260206202500373
- 信息名稱
- 中華人民共和國農業農村部公告 第957號
- 文 號
- 農業農村部公告 第957號
- 信息所屬單位
- 畜牧獸醫局
- 生效日期
- 2025年10月10日
- 發布日期
- 2025年10月11日
- 內容概述
- 批準洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產品為新獸藥。 批準泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位的非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊。 批準浙江匯能生物股份有限公司的那西肽預混劑變更注冊。
中華人民共和國農業農村部公告 第957號
發布時間：2025年10月11日
字體：[大 中 小]
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準洛陽惠中獸藥有限公司等15家單位申報的氟雷拉納滴劑等5種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準泰州蕾靈百奧生物科技有限公司等7家單位申報的非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR檢測試劑盒等3種獸藥產品注冊，發布產品質量標準、工藝規程、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準浙江匯能生物股份有限公司申報的那西肽預混劑變更注冊，發布產品說明書和標簽、殘留檢測方法標準（試行），自發布之日起執行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.質量標準
4.工藝規程
5.說明書和標簽
6.殘留檢測方法標準（試行）
農業農村部
2025年10月10日
附件1
新獸藥注冊目錄
|
新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥 注冊 證書號 |
監測期 |
|
氟雷拉納滴劑 |
洛陽惠中獸藥有限公司、黑龍江齊泰動物保健品有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司、洛陽惠中動物保健有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、普萊柯（南京）生物技術有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字115號 |
4年 |
|
牛產氣莢膜梭菌病（A型）基因工程亞單位疫苗 |
金宇保靈生物藥品有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字116號 |
4年 |
|
豬塞內卡病毒病滅活疫苗（HuN-1/2017株，懸浮培養） |
中牧實業股份有限公司 |
二類 |
（2025） 新獸藥 證字117號 |
4年 |
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感（H9亞型）、禽腺病毒病（I群，4型）四聯滅活疫苗（N7a株+M41株+SZ株+Fiber-2蛋白） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司、國藥集團揚州威克生物工程有限公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字118號 |
3年 |
|
鴨傳染性漿膜炎、大腸桿菌病、多殺性巴氏桿菌病三聯滅活疫苗（2型BZ株+O78型SG株+A型WF株） |
山東省農業科學院家禽研究所、山東濱州沃華生物工程有限公司、重慶永健生物技術有限責任公司 |
三類 |
（2025） 新獸藥 證字119號 |
3年 |
|
非洲豬瘟病毒微流控熒光PCR檢測試劑盒 |
泰州蕾靈百奧生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
|
禽流感病毒、新城疫病毒二重實時熒光RT-PCR檢測試劑盒 |
河南省動物疫病預防控制中心、鄭州中道生物技術有限公司、陜西諾威利華生物科技有限公司 |
/ |
/ |
/ |
|
禽白血病病毒磁微粒化學發光抗原檢測試劑盒 |
山東農業大學、禾旭（鄭州）生物技術有限公司、溫氏食品集團股份有限公司 |
/ |
/ |
/ |
附件2
獸藥變更注冊目錄
|
獸藥名稱 |
申請單位 |
獸藥標準來源 |
變更事項 |
監測期（針對變更事項） |
|
那西肽預混劑 |
浙江匯能生物股份有限公司 |
農業農村部公告第682號同品種內容 |
增加靶動物蛋雞 |
3年 |
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